Motiva
Nieuw merk
Motiva is een nieuw merk (2013) van de zogenaamde vijfde generatie, wat overigens niet wil zeggen dat ze veilig zijn. Ze willen zich onderscheiden door hun ingebouwde microchip met informatie zoals serienummer, fabrikant, fabricagedatum, lotnummer, grootte, enz. Deze microchip is volgens hen goedgekeurd door de FDA voor hulpmiddelen identificatie. >>
Ook bevat dit implantaat een zogenaamd blauwe laag voor extra 'veiligheid'.>>
Onze bedenkingen
We kregen een melding dat Motiva tijdens het inbrengen al was gescheurd. Er werden geen scherpe voorwerpen gebruikt en ze zaten nog niet in het lichaam
Er is een 2e melding van gescheurde implantaten tijdens het inbrengen
Er zijn melding van scheuren binnen 1 jaar, 1½ jaar en binnen 3 jaar
Dezelfde als van alle andere merken, vanwege alle risico's >>
We hebben geen enkel wetenschappelijke onderzoek gevonden over Motiva implantaten, waarbij de materialen van de chip in combinatie met de chemische stoffen van de implantaten is onderzocht
We weten nog niet of bij de productie van de blauwe laag methyleenblauw is gebruikt. Deze stof kan interacties hebben met bepaalde antidepressiva >>
Op hun site is geen folder te vinden met onderzoeken naar de risico's, zoals bij andere merken
Uitsluitingscriteria
Onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van Motiva Implants >>
Uitsluitingscriteria (dus wanneer niet plaatsen)
-Heeft een borstaandoening die als premaligne wordt beschouwd in één of beide borsten of er is sprake van mutaties in BRCA1 of BRCA2 zonder eerdere bilaterale borstamputatie of een onbehandelde kanker van welk type dan ook.
- Heeft onvoldoende of ongeschikt weefsel (bijvoorbeeld door stralingsschade, ulceratie gecompromitteerde vasculariteit, geschiedenis van gecompromitteerde wondgenezing).
- Heeft een abces of infectie.
- Zwanger is of borstvoeding geeft of een voldragen zwangerschap heeft gehad of borstvoeding heeft gegeven binnen 6 maanden na inschrijving.
- Gebruikt u medicijnen die de bloedstolling kunnen verstoren of die kunnen leiden tot: verhoogd risico en/of significante postoperatieve complicaties.
- Heeft een medische aandoening zoals obesitas (BMI ≥ 40), diabetes, auto-immuunziekte, chronische longziekte of ernstige hart- en vaatziekten die kunnen leiden tot een te hoge chirurgisch risico en/of significante postoperatieve complicaties.
- Heeft een bindweefsel-/auto-immuunziekte of reumatoïde ziekte, zoals systemische lupus erythematosus, discoïde lupus, sclerodermie of reumatoïde artritis, onder andere anderen.
- Heeft een aandoening die het gebruik van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) belemmert, waaronder: geïmplanteerd metalen apparaat, claustrofobie of andere aandoeningen die een MRI-scan zouden maken verboden.
- Heeft een geschiedenis van psychologische kenmerken die onrealistisch of onredelijk zijn gezien de risico's van de chirurgische ingreep.
- Is geïmplanteerd met een niet door de FDA goedgekeurd borstimplantaat.
- Is geïmplanteerd met een ander siliconenimplantaat dan borstimplantaten.
- HIV-positief (op basis van medische geschiedenis).
- Er is een diagnose gesteld van anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL). –
Voorzorgsmaatregelen
Op pagina: 74 en 126 staat: >>
5.1.4 Voorzorgsmaatregelen
Voor alle implantaten:
a) Specifieke bevolkingsgroepen
De veiligheid en doeltreffendheid van borstvergrotende chirurgie zijn niet vastgesteld voor de volgende bevolkingsgroepen en/of aandoeningen:
Patiënten met auto‐immuunziekten (bijv. lupus, sclerodermie).
-Patiënten met een verzwakt immuunsysteem (bijv. patiënten die momenteel een immunosuppressieve therapie krijgen, zoals steroïden).
Van andere patiënten met een gecompliceerde medische voorgeschiedenis kan worden geoordeeld dat zij risicofactoren vertonen die de veiligheid en doeltreffendheid van de borstimplantaatchirurgie in de weg kunnen staan. Zoals met elke chirurgische ingreep, moet de medische voorgeschiedenis van de patiënte zorgvuldig worden onderzocht om er zeker van te zijn dat zij een geschikte kandidaat is voor borstimplantaatchirurgie.
Wetenschappelijk onderzoek
Preliminary 3-Year Evaluation of Experience With SilkSurface and VelvetSurface Motiva Silicone Breast Implants: A Single-Center Experience With 5813 Consecutive Breast Augmentation Cases >>
De meeste klachten / problemen ontstaan echter pas na circa 8 -10 jaar. Een onderzoek over 3 jaar zegt daarom nog niet zoveel.